欧盟化学品法规REACH已于2007年6月1日生效，阶段性物质的预注册从2008年6月1日即将开始。随着REACH法规进入全面实施阶段，相关的非欧盟制造商将要采取行动，首要事项是与进口商沟通，确定进口商的预注册档案包括您的产品；若非欧盟制造商担心商业机密信息外露，可选择寻找合适的唯一代表来帮助完成REACH职责。

REACH是什么

REACH 是欧盟针对化学品新设立的法规，自 2007 年 6 月 1 日起生效。其主要准则为：
-化学物的注册
-注册卷宗的评估以及对化学物本身的评估
-对特别危害物的许可
-限制和禁止特别危害物
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欧盟议会和欧盟理事会第 1907/2006 号法令
-Registration 注册
-Evaluation评估
-Authorisation许可
-restriction of Chemical substances化学品的限制
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职责
欧盟的生产商以及往欧盟的进口商必须出示化学品安全性的证书。

后果
REACH 涉及欧盟内部所有的生产商和进口商，他们生产或进口产量超过 1 吨/年的化学物，或者包含在制剂中的化学物。每一种物质（注册豁免的物质除外）必须注册。不准备注册的物质将不允许生产或者进口。这种职责也涉及到那些欧盟之外、想把物质输入到欧盟的生产商。 按照 REACH 的规定，制剂不需要注册，然而包含制剂的物质必须注册。

全权代理
每个生产商、出口商和下游用户譬如出于保护“敏感”资料的考虑，可以让第三者来全权代理。在这种情况下其他申请人就无从知道“神秘”生产商、进口商和下游用户的真实身份。

下游用户
下游用户，即欧盟范畴内的自然人或者法人，他既不是生产商，也不是进口商，但他使用化学物质或者把它用于制剂的生产或者产品的制造，REACH 的规定也可以影响到这些人。分销商和消费者不属于下游用户。下游用户有一点应该明白，自己使用的化学物质，其使用方式是注册过的。如果生产商决定不按要求的方式对化学物进行注册，或者下游用户认为自己的使用方式没有问题，那么他必须与欧洲化学品管理局取得联系。

注册
REACH允许在对化学物进行预注册时使用过渡期。过渡期的长短在于所生产化学物质的数量及其危险性。

例外
REACH 不涉及生产或者进口数量小于 1 吨/年的物质
1.在 REACH 辖制之外的物质
-海关监管的物质
-不可隔离的中间体
-废物
-放射性物质
-处于运输过程中的物质

2.不必须注册的物质
-在 REACH 附录 IV 和 V 中列出的所有物质
-再次进口已注册过的物质
-聚合物
-在食品和饲料中使用的物质
-在人或兽用药品制剂中使用的物质
-废物再利用的物质

3注册要求“较低”的物质
-ELINCS 欧洲已申报化学物质名录 – 被 REACH 视为注册过的物质
-用于科学和研究范畴的物质可以享受 5 年的注册豁免权（延期注册）
-现场（消费）分离的中间体

注册人

欧盟范畴外的生产商 - 通过欧盟内部的全权代理进行注册
进口商 - 如果欧洲之外的生产商不设立自己的全权注册代理，那么进口商必须负责注册
欧盟范畴内的生产商 - 必须注册
下游用户 - 只有在下游用户同时是生产商的情况下，才需要注册
分销商，消费者 - 不注册

谁能指定唯一代表？

“非欧盟制造商”是制造物质，配制配制品或生产进口到欧盟的物品的自然人或法人。“非欧盟制造商”可指定一个唯一代表来履行进口商的注册职责。

谁有资格成为唯一代表唯?

唯一代表是一个欧盟境内设立的法人实体，唯一代表需要在物质的实际处理和相关信息方面具有相当的经验和背景，所有相关的资质能全面满足进口商的职责。

唯一代表最主要的资质是它必须是一个优秀的组织者和信息交流者，对REACH法规的理解和认识具有足够的深度和广度，充分了解合作人的工作。除了技术和信息交流，唯一代表必须能坚持自己在信息交流论坛中处理与其他注册者的事务，能够（并愿意）在测试成本分摊上进行协商，或评估与之合作的供应商或进口商持有的数据。

唯一代表可以是同一供应链之上，也可以在供应链之外的子公司、法人代表、或顾问等法人实体，但必须由非欧盟制造商正式指定。注册的责任由物质/配制品的制造商履行，而不是分销商或供应链中的其他人，因此，唯一代表能够直接获得注册所需的必要信息。但需要注意的是，是唯一代表管理注册。如果非欧盟制造商决定更换他们的唯一代表，新的唯一代表需要提交新的注册档案并且支付相关注册费用。

唯一代表责任更新责之前，如一个唯一代表要代表两个非欧盟制造商注册同一物质，须累加两家公司的生产吨位总合，且仅能提交一份注册；现在，唯一代表是否可能需要为这两个公司提交两份独立的注册还在进一步的讨论中。这个改变对非欧盟制造商可算是个好消息，个体的吨位要求不须受其他制造商所影响。

唯一代表的职责

唯一代表必须完全有能力履行进口商对物质进行注册的职责，并且又不仅限于注册，还包括其他相关职责，例如：预注册、供应链上下的信息传递、高关注物资的通报、分类和标签，以及授权或限制的职责。唯一代表的职责可以概括为：
接受由供应商委任的唯一代表的角色
代表供应商完成预注册
接受信息交流论坛的官方角色
在单一注册的危害评估上达成一致
确认和同意与进口商合作
考虑下游用户的暴露场景
组织化学品安全报告
组织和协调SDS，使之满足注册要求
进行注册
监督供应模式
检查风险管理措施是否被传递

REACH service VVUU China Office - 上海盛百欧设备检测技术有限公司
是针对 REACH 运作而设立的顾问指导中心，它是 VVUU股份公司的组成部分，专门组织独立的考核以及产
品资格证书的获取。公司在欧洲标准委员会的多个工作委员会以及新方案和全球方案实施方针的全欧工
作小组里担任职位。

REACH service VVUU China Office - 上海盛百欧设备检测技术有限公司提供的服务:
-全权代理（欧盟范畴外的生产商）以及代理（欧盟范畴内的公司）的章程
-提供 REACH 运作的咨询
-提供化学物质清点以及匮缺资料分析
-预注册和注册化学物质（国际统一化学品资料数据库）过程中的合作
-代理与欧洲化学管理局协调业务
-准备注册资料（整套卷宗，化学物安全性报告）
-准备测试战略，获取信息资料，选择合适的测试实验室
-准备最新实用的安全性手册和使用者指南
-在物质信息交换论坛任代理
充分相信我们对公司客户所提供信息的处置，每一位客户的资料单有专人负责。